LEPU MEDICAL® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest kaufen

Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben bestimmt (Probe: Nasenabstrich). Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest sollte in Verbindung mit anderen Labortestergebnissen verwendet werden, um die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion zu bestätigen. Der Test darf ausschließlich von medizinischem Personal verwendet werden.

Der Test liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis. Es sollten zudem spezifischere Diagnosemethoden durchgeführt werden, um eine Infektion mit SARS-CoV-2 zu bestätigen.

Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie.

Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Zudem einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) räumlich fixiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C).

Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, welcher auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist.

Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung aufwärts und werden anschließend von dem im Testbereich (T) räumlich fixierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen.

Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden eingefangen und umso dunkler ist die Farbe im Testbereich.

Befindet sich überhaupt kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als es die Nachweisgrenze zulässt, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen.

Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe gefunden wurde oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht. Zusätzlich zeigt es, ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht.

Für die Erkennung von Empfindlichkeitsreferenzmaterial, soll die positive Erkennungsrate nicht weniger als 90% betragen.

Die Haltbarkeit beträgt 12 Monate bei korrekter Lagerung.

Der Schnelltest soll bei 4°C ~ 30°C trocken und vor Sonnenlicht geschützt aufbewahrt werden.

Innerhalb von 1 Stunde nach der Entsiegelung sollte die Testkarte verwendet werden.

Produktionsdatum und Verfallsdatum sind jeweils auf dem Beipackzettel angegeben.